期货恒指喊单:寻找下一隻重量级生物医药股,和铂医药

作者:恒生指数期货网  发布时间:2020-09-28 16:24:02 
摘要:

期货恒指喊单9月28日讯,继热爆港股IPO市场的嘉和生物-B(6998)登场后,云顶新耀-B(1952)亦於上周五首日招股。两者同样拥有星级的基石投资者阵容,当中不少更是生物科技投资领域的打新专家,像高瓴资本、奥博资本、淡马锡等,在过去的IPO投资中基本是逢投必胜。

期货恒指喊单9月28日讯,继热爆港股IPO市场的嘉和生物-B(6998)登场后,云顶新耀-B(1952)亦於上周五首日招股。两者同样拥有星级的基石投资者阵容,当中不少更是生物科技投资领域的打新专家,像高瓴资本、奥博资本、淡马锡等,在过去的IPO投资中基本是逢投必胜。

期货恒指喊单:寻找下一隻重量级生物医药股,和铂医药
  两隻生物科技新股,同样具有丰富的在研管綫组合,但论在研候选药物数量,则嘉和生物為云顶新耀的一倍,而且前者在肿瘤治疗,尤其针对乳腺癌方面的新药开发蓝图相对清晰,故本栏对嘉和生物看高一线。当然,云顶新药亦有高速成长的实力,2017年成立迄今短短三年间已licensed-in八款新药,且覆盖肿瘤、免疫学、心肾疾病及感染性疾病。预期未来云顶新耀离不开此licensed-in的业务营运模式,以加速业务扩张。不过,由於licensed-in扩张模式的短期资本需求不少,故本栏对拥有相对较强自有创新药物研发实力的嘉和生物多投信心一票。

生物医药公司的核心竞争力始终在於自身的药物研发及市场营销能力,尤其是药物研发及临床开发能力,因為新药开发往往需时10年,期间若未能好好控制开发风险,将令药企產生巨大损失。此不可不察。

除了上述两家快将登陆港股的药企外,近日亦留意到已排队港股上市的和铂医药已进一步取得两项临床试验申请(IND)。上周,公司对外发佈国家药品监督管理局(NMPA)已批准了其在研產品抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体HBM4003单药治疗和与特瑞普利单抗(拓益®,抗PD-1,君实生物)联合治疗的两项临床试验申请。在此之前,和铂医药已获得美国食品药品管理局(FDA)批准其申报的HBM4003 IND申请,并於2019年底在澳洲成功完成I期临床试验首例患者给药。

新一代CTLA-4

据了解,CTLA-4是T细胞反应的主要负调控因子之一,通过抑制CTLA-4的功能可以增强T细胞活性以实现杀伤肿瘤的效果。第一代抗体充分验证了CTLA-4抗体在癌症免疫疗法中的价值,但安全性问题一直阻碍了其在单一疗法或联合疗法中的广泛应用。

HBM4003单克隆抗体以CTLA-4為靶点,通过增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)作用增加了肿瘤浸润调节性T细胞(Treg)的清除,大幅度提高机体自身针对肿瘤细胞的免疫应答,从而达到治疗多种难治或者复发性肿瘤的目的。该药物在临床前小鼠药效研究中单药表现出显著提高的抗肿瘤药效,在联合抗PD-1用药时也进一步显示出抗肿瘤的协同药效,在食蟹猴毒性试验中表现出良好的耐受性,其在疗效和安全方面的提高為临床研究中的单独用药和联合治疗提供了良好前景。

君实生物的特瑞普利单抗(拓益®)是国内首个获批上市的国產抗PD-1单克隆抗体,用於既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。目前,特瑞普利单抗已在全球开展了覆盖10多个瘤种、30多项临床研究,并且获得了美国FDA授予的1项突破性疗法认定(BTD)和3项孤儿药资格认定(ODD)。

HBM4003的临床试验主要评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特徵和抗肿瘤活性。HBM4003单药和联合用药的关键性临床研究将针对黑色素瘤和其他实体瘤展开。

和铂医药是一家处於临床开发阶段的、全球化的创新生物製药公司,公司专注於肿瘤免疫、免疫性疾病以及针对COVID-19病毒的创新药物研发,通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。

和铂医药利用其拥有全球专利的两个全人源抗体转基因小鼠平台(Harbour Mice®)研发针对肿瘤免疫和免疫性疾病的突破性创新疗法。和铂医药的小鼠平台可產生全人源单克隆抗体、重链抗体(HCAb)以及用於双特异抗体开发的HBICE™免疫细胞衔接双抗技术。公司在国内率先建立了B细胞单克隆技术并完成了与和铂小鼠平台的整合。同时,公司还向全球范围内的工业界和学术机构进行技术平台授权。和铂医药在中国、美国、荷兰等多地开展全球化运营。

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